Onderzoeken naar medicatie voor tinnitus

[rrr]

een grote investeringsmaatschappij ziet wel brood in FX-322:
http://www.frequencytx.com/news-events/ ... 4-2019.php
en dat zal vast niet voor de lol zijn...

[Johnpon]

Het wordt nu langzamerhand wel eens tijd dat dit soort organisaties zich in de praktijk gaan bewijzen.
Aan wat theorie en een handje vol beloftes heb je niet veel.

[rrr]

Als dit soort organisaties zich in de praktijk al hadden bewezen, had ik deze info niet geplaatst onder "Onderzoeken naar Medicatie".

Met welke snelheid mag je verwachten dat wetenschap en technologie voortschrijdt…
Natuurlijk kan het zijn dat hun medicijn niet blijkt te werken. Echter, de biologie op moleculair niveau is al bekend (een flinke vooruitgang). Men is nu bezig met de technologie.

ik heb zelf ook last van T, zij het beperkt. Dus wat mij betreft had dit medicijn ook liever gisteren dan vandaag op de markt geweest.

[rrr]

Klinische fase 1 is positief afgerond voor Frequency Therapeutics.
FX-322 blijkt niet alleen veilig zonder bijwerkingen (wat het doel is van fase 1), maar blijkt ook al effectief in gehoorherstel.
Daarom start fase 2 met hogere doses.

-Frequency Therapeutics, a clinical stage biotechnology company, today announced positive results from a Phase 1/2 safety trial to evaluate FX-322, an investigational drug candidate designed to facilitate hearing restoration. The trial assessed the safety of a single dose of FX-322 given by intratympanic administration in adult patients with stable sensorineural hearing loss (SSHL) who had a medical history consistent with either chronic noise exposure or idiopathic sudden sensorineural hearing loss. In the Phase 1/2 study, FX-322 was safe and well tolerated following a single intratympanic injection with no serious adverse events. In addition, improvements in hearing function, including audiometry and word scores, were observed in multiple FX-322 treated patients.

Bron:
https://www.businesswire.com/news/home/ ... se-12-Data

[rrr]

Een andere onderneming die een vergelijkbaar medicijn ontwikkelt, is Audion Therapeutics.
Dit bedrijf is gevestigd in A'dam en hebben hun REGAIN project, wat een Europees project is.

Hun medicijn heet LY3056480, maar moleculair misschien gelijk aan FX-322 van Frequency Therapeutics.
Ook zij zijn door klinische fase 1 heen.

Opvallend trouwens dat Audion op dit forum nog niet eerder is genoemd.

[Johnpon]

Hou ons op de hoogte. Goed werk.

[rrr]

Bedankt. Zal ik doen.
Maar kan best wel enige tijd duren (bijv half jaar) voordat weer nieuwe info beschikbaar komt.

moeilijk in te schatten hoe vaak zulke info op dit forum gelezen wordt en interessant wordt bevonden.

[nicole]

Sowieso interessant zulke info.
En big pharma is er tenminste mee bezig, dat is altijd goed toch
(zeker wanneer er op termijn mogelijk een enorme afzetmarkt kan worden "betreden"

[rrr]

Lijkt mij ook goed dat big pharma ermee bezig zijn.
Geld verdienen en vooruitgang gaan soms goed samen.
En hier zijn potentieel miljarden te verdienen. Daarom zit haast in de ontwikkeling.

Als het medicijn op de markt komt (en dat is op dit moment nog niet zeker, fase 2), dan zal de prijs eerst hoog zijn, maar daarna rap dalen.
1000 euro zullen velen er wel voor over hebben.

Ik weet niet of octrooien hier nog een rol spelen.

[rrr]

Hier kun je een lange maar niet uitputtende lijst vinden van bedrijven wereldwijd, die zich bezig houden met afwijkingen in het gehoor. Inclusief tinnitus. Ook wordt de klinische fase genoemd, alsmede het biologisch principe.
Sommige bedrijven komen meerdere malen voor, omdat zij verschillende onderzoeksvelden hebben.

https://www.actiononhearingloss.org.uk/ ... table.xlsx

[Johnpon]

Scientists Make Breakthrough With Potential New Tinnitus Cure.
http://www.ladbible.com/news/news-scien ... lrF_RL8Bz0

[Roberto1]

Scientists Make Breakthrough With Potential New Tinnitus Cure.
http://www.ladbible.com/news/news-scien ... lrF_RL8Bz0

TNF-A or pharmacologically blocking its expression prevented neuro-inflammation and ameliorated the behaviour associated with tinnitus in mice with noise induced hearing loss."

Hoi Johnpon we wachten af ... Blijft lastig oorzaak activeren T je cortex of gehoorschade . Hopelijk komen ze snel met antwoorden .Het blijft bij onderzoek ,we blijven positief.

Gr Roberto

[rrr]

Frequency Therapeutics heeft een contract getekend met Japanse farmaceut Astellas (maar zitten ook in Leiderdorp en Meppel).
Medicijn FX-322 wordt in de VS geproduceerd en op de markt gebracht door Frequency Therapeutics. En de rest van de wereld door Astellas.
Astellas heeft al € 80 miljoen betaald. Wanneer medicijn op de markt komt, zal nog een bedrag van een half miljard euro worden betaald.
Astellas maakt alleen zo'n contract als het medicijn naar alle waarschijnlijkheid effectief is.

bron:
https://www.frequencytx.com/news-events ... 7-2019.php

[Johnpon]

Hope for Those with Tinnitus.
Drug treatment to prevent hearing loss and treat tinnitus could be available by 2020.
https://www.news-medical.net/health/The ... nitus.aspx

[rrr]

Frequency Therapeutics FX-322 resultaten van klinische fase 1/2.
• 23 deelnemers. 15 met FX-322 en 8 met placebo.
• Hun gehoorverlies is 26 – 70 dB.
• 1 injectie.
• Medicijn is systemisch veilig, dus geen bijeffecten in andere organen. Hiermee is fase 1 reeds geslaagd.
• 10 dB verbetering bij 4 van de 6 deelnemers met veel gehoorverlies.
• Woordherkenning is verbeterd bij alle deelnemers die FX-322 kregen toegediend.
• Het medicijn is geinjecteerd in het oor waarbij het werkzame molecuul al is opgesnoept in het hoge frequentiegebied (> 8000 Hz), want daar komt het medicijn als eerste. Daarom geen verbetering in audiogram.

Klinische fase 2a start volgende maand.
• 96 deelnemers.
• Hun injecties varieren van 0 keer (placebo) tot 4 keer. Het was al de verwachting dat minstens 4 injecties nodig zijn.
• Tinnitus zal nu ook worden gemeten / geregistreerd.
• Resultaten in Q3 van 2020.

Bron: prospectus, bladzijde 105 - 108.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data ... oc72917_11